Zwischen August 2019 und August 2021 wurden in dieser prospektiven Beobachtungsstudie 42 Patient*innen beobachtet, die Alofisel^® zur Behandlung komplexer perianaler  Fisteln bei Morbus Crohn erhielten. Die mittlere Dauer des MC betrug 15,6 Jahre. Alle Patient*innen waren mit Biologika vorbehandelt (median für 6,0 Jahre, Medikation stabil seit median 25 Monaten). 41 Patient*innen hatten trans- oder suprasphinktäre Fisteln; eine Patientin hatte eine vaginale Fistel. Das mediane Follow-up nach Alofisel^®-Applikation betrug 10,5 Monate (5 bis 26 Monate).

Wichtigste Ergebnisse:

• vollständige Heilung* bei 76,2 % (32/42) der Patient*innen
• partielles Ansprechen^† bei 11,9 % (5/42) der Patient*innen
• kein Behandlungserfolg^‡ bei 11,9 % (5/42) der Patient*innen
• der mediane Perianal DC Activity Index (PDAI) verbesserte sich von 9,7 (3-13) vor Alofisel^® auf 3,6 (0-13) 6 Monate nach Alofisel^®-Anwendung