schweiz

Im Zeitraum von Februar 2019 bis Juni 2020 wurden am Universitätsklinikum Zürich 11 erwachsene Patient*innen mit Morbus Crohn und komplexen perianalen Fisteln mit Alofisel® behandelt. Bei den Patient*innen bestand keine oder nur eine geringe luminale MC-Aktivität. Die mittlere Dauer der Fistel-Manifestation betrug 7,8 Jahre. Alle Patient*innen wurden in den vorhergegangenen 6 Monaten erfolglos, d. h. ohne Fistelverschluss, mit einer immunsuppressiven Therapie (mit Anti-TNFα-Inhibitoren oder Tacrolimus) behandelt. Das Follow-up betrug zwischen 12 und 81 Wochen (median 41,5 Wochen).

Wichtigste Ergebnisse:

  • Fistelheilung (klinische Remission*): bei 72,7 % (8/11) der Patient*innen
  • Vollständiger Fistelverschluss bei der Hälfte der Patient*innen nach 4 – 6 Wochen nach Alofisel®-Anwendung
    • Bei 3 Patient*innen nach 4 Wochen
    • Bei 5 Patient*innen nach 6 Wochen
  • Schnelle Verbesserung der Symptomatik nach 3 – 4 Tagen bei allen Patient*innen sowie Versiegen der Wundsekretion nach wenigen Tagen
  • 4 Patient*innen entwickelten einen Perianalabszess, wobei sich nur 2 der Abszesse im Bereich des früheren Fistelgangs befanden

Die Ergebnisse unterstreichen die Effektivität und Sicherheit von Alofisel® im Real-World-Setting. In der Studie war die Heilung der Fisteln schon kurz nach der Applikation von Alofisel® und der Fistelschluss nach 4 Wochen möglich.†

Fazit

Die Schweizer Fallserie zeigt, dass Alofisel® eine weitere Therapieoption für Patienten mit therapierefraktär komplexen perianalen Crohn-Fisteln ist.‡

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* Klinische Remission = Verschluss aller behandelten externen Fistelöffnungen und keine Sezernierung bei Fingerdruck

† Abweichend zu den Ausschlusskriterien der Studie ADMIRE-CD wiesen 3 der Patient*innen frühere chirurgische Eingriffe der Fistel auf (Ileo-Pouch-Anal-Anastomose, LIFT-Verfahren, sowie Advanced Mucosal Flap). 

‡ Die Fallserie beschränkt sich auf eine relativ kleine Anzahl von elf Patienten. Diese repräsentieren die ersten Patient*innen, die in der Universitätsklinik behandelt wurden.

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